Sicherstellen von Vertrauen in die Sicherheit von Medizinprodukten
Die Branche der Medizinprodukte muss sehr vielen Regulierungssystemen, nationalen und internationalen Standards und anderen Anforderungen Rechnung tragen. Mit unseren Services unterstützen wir Hersteller dabei, weltweit konforme Geräte auf den Markt zu bringen.
ISO 13485:2003 ist die aktuellste Version von ISO 13485 und wurde im Juli 2003 veröffentlicht. Dieser Standard basiert auf dem ISO 9001:2000-Prozessmodell.
Wir sind bereits anerkannt für die Regulierungssysteme in Europa und Kanada und werden uns auch für die sich in den USA und Japan entwickelnden Systeme bewerben, sobald sich die Gelegenheit bietet.
Egal welche Geräte Sie produzieren, als Hersteller von Medizinprodukten sind Sie dafür verantwortlich, stets sichere und effiziente Produkte zu liefern. ISO 13485:2003 ist der weltweit angewendete internationale Standard für Regulierungen im Bereich von Medizinprodukten.
Weitere Informationen über diesen Standard erhalten Sie auf unserer Website für die USA.
Nächste Schritte
Für weitere Informationen füllen Sie bitte unser allgemeines Anfrageformular aus oder kontaktieren uns persönlich. Hier finden Sie unser Schulungsangebot.
