Kursbeschreibung
Dieser eintägige Einführungskurs verschafft Teilnehmern ein umfassendes Grundverständnis der Anforderungen der ISO 13485. Darüber hinaus wird der Medizinprodukte Risikostandard vorgestellt. Dieser Kurs ist stark interaktiv, Plenums diskussionen, Beispielen aus der Praxis und Übungen.
Wer sollte teilnehmen?
- Qualitätsmanager
- Verantwortiche für Durchführungsbestimmungen
- Auditoren von Medizinprodukte herstellenden Firmen, intern wie extern
- Führungskräfte und Geschäftsführung
- Übergreifende Teams, die im Rahmen der Implementierung zusammenarbeiten
Voraussetzung für die Teilnahme am Kurs ist vorhandenes Wissen über die Herstellung von Medizinprodukten.
Nutzen für Ihr Unternehmen
Die Teilnehmer erhalten ein Grundverständnis für die Bedeutung der Norm ISO 13485 und deren Anwendung in der eigenen Organisation.
Kursinhalte
- Verstehen des Aufbaus der Norm ISO 13485
- Identifikation der Verbindung zu den acht Management-Prinzipien
- Anwendung der Norm ISO 13485
- Einführung in die Norm ISO 14971 Medizinprodukte Risikomanagement und das Zusammenwirken mit der Norm ISO 13485
- Die Rolle des Managements bei der Implementierung der Norm ISO 13485
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ISO 13485 Implementierung | ISO 13485 Interner Auditor
Nächste Schritte
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