ISO 13485 Implementierung

Kursbeschreibung

Der Implementierungskurs zeigt Ihnen, wie man ein Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit der Norm ISO 13485:2003 in Ihre Unternehmensprozesse etabliert und damit den Weg zur Akkreditierung ebnet.
Mit der ISO 13485 setzen Sie ein klares Zeichen für Ihr Engagement zur Qualität.

In dem zweitägigem Kurs werden Sie Schritt für Schritt lernen, wie man ein Qualitätsmanagementsystem plant, entwickelt und implementiert. Gemeinsam mit unseren Experten erwerben Sie die benötigten Sachkenntnisse, um ein Qualitätsmanagement aufzubauen und aufrechtzuerhalten, das Vertrauen der Kunden zu gewinnen und schnelleren Zugang zum Markt zu erlangen.


 

Wer?

  • Mitglieder der Geschäftsführung
  • Verantwortliche für das Qualitätsmanagement
  • Mitarbeiter, die in die Auswahl, Planung und Implementierung eines auf
    ISO 13485 basierenden Qualitätsmanagementsystems involviert sind

Warum?

  • Implementierung eines QMS speziell für Medizinprodukte
  • Schnelle und fehlerfreie Implementierung eines auf ISO 13485 basierenden Qualitätsmanagementsystems

Kursinhalte

  • Strukturen und Anwendungsbereiche von ISO 13485 
  • Implementierungsprozess
  • Erstellung eines Projektplans für die Implementierung
  • Monitoring und Messmethoden
  • Zertifizierungsanforderungen

 


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ISO 13485 Einführung | ISO 13785 Interner Auditor

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